Nguyên tắc làm việc của API chủ yếu bao gồm các khía cạnh sau:
Định nghĩa và sử dụng: API (Thành phần dược phẩm hoạt động, API) đề cập đến API được sử dụng trong sản xuất các chế phẩm khác nhau và là các thành phần hoạt động trong các chế phẩm. Nó có thể được chuẩn bị bằng cách tổng hợp hóa học, khai thác thực vật hoặc công nghệ sinh học, thường ở dạng bột, tinh thể hoặc chiết xuất, nhưng bệnh nhân không thể dùng trực tiếp. API đóng một vai trò quan trọng trong quá trình sản xuất thuốc và là thành phần cốt lõi của thuốc. Họ trực tiếp tham gia vào việc tổng hợp, chuyển hóa và hấp thụ thuốc để đảm bảo tác dụng điều trị của thuốc.
Phân loại: API có thể được phân loại theo nguồn và sử dụng của họ. Các phân loại phổ biến bao gồm API số lượng lớn, API đặc biệt và API được cấp bằng sáng chế. API số lượng lớn thường là API dược phẩm truyền thống với nhu cầu thị trường ổn định và ứng dụng rộng rãi, như chống nhiễm trùng, kháng sinh, vitamin, v.v ... API đặc biệt đề cập đến API đặc biệt của thuốc ngoài bằng sáng chế, thường có giá trị gia tăng cao và khả năng cạnh tranh thị trường. API được cấp bằng sáng chế là API được sử dụng để sản xuất thuốc được cấp bằng sáng chế (thuốc nghiên cứu ban đầu, thuốc sáng tạo).
Kiểm soát chất lượng: API yêu cầu kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt trong quá trình sản xuất. Các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng của nó thường chặt chẽ hơn so với các chế phẩm để đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc. Việc chuẩn bị API đòi hỏi sự hướng dẫn của các bác sĩ chuyên nghiệp và việc sử dụng chúng theo quy định nghiêm ngặt với liều lượng và sử dụng trong các hướng dẫn thuốc. Nếu khó chịu xảy ra, cần phải ngừng dùng thuốc kịp thời và tìm kiếm kiểm tra và điều trị y tế.
Các khu vực ứng dụng : API được sử dụng rộng rãi trong sản xuất các chế phẩm khác nhau, bao gồm tiêm, viên, dung dịch miệng, bột, v.v.